复方木鸡合剂
复方木鸡合剂是在复方木鸡颗粒的基础上改剂研发的国家级新药。
临床资料:1995年公司复方木鸡合剂在北京中日友好医院、南通肿瘤医院等医院经多中心临床研究观察,报告如下:
①甲胎蛋白低浓度持续阳性患者的治疗
AFP低持阳患者80例,男60例,女20例。随机分为治疗组50例,对照组30例,两组间年经统计学处理,无显著差异。
治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。对照组:肝病中成药及保肝药,4周一个疗程,连服2个疗程。
复方木鸡合剂治疗甲胎蛋白升高检验结果对照表:
两组下降1/2以上者有显著差异P〈0.01
分组 | n | 上升(%) | 下降 | ||
〈1/2(%) | 〉1/2(%) | 正常(%) | |||
治疗组 | 50 | 0 | 4/8.0 | 24/48.0 | 22/44.0 |
对照组 | 30 | 16/53.3 | 14/46.6 | 0 | 0 |
复方木鸡合剂治疗前后证候疗效对照表:
症状 | 治疗组50例 | 对照组30例 | ||||
治疗前 | 有效数 | 有效率% | 治疗前 | 有效数 | 有效率% | |
﹡两胁胀痛 | 23 | 16 | 69.6 | 8 | 5 | 62.5 |
﹡﹡脘闷腹胀 | 15 | 12 | 80.0 | 9 | 4 | 44.4 |
﹡﹡暧气纳呆 | 16 | 10 | 62.5 | 10 | 4 | 40.0 |
﹡﹡口苦咽干 | 33 | 24 | 72.7 | 17 | 9 | 52.9 |
﹡乏力 | 28 | 18 | 64.3 | 13 | 7 | 53.8 |
两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有三项存在显著差异。
治疗组中肝细胞癌患者20例,服药后AFP均有不同程度下降。其中10例下降数值一半以上(>1/2),6例达正常。6例达正常者有4例长期存活,2例存活2年。另30例中20例慢性活动性肝炎,10例肝硬化。AFP最高达1850ng/ml,服用复方木鸡合剂2个月,AFP降至正常。以后间断服药2年,始终正常,现正常工作。30例中26例经追踪1年以上,无一例癌变。
对照组10例肝癌患者全部在一年内死亡。20例慢性活动性肝炎患者AFP检查指标波动在低水平,有5例癌变。
结论:
A、经临床对照观察证实,复方木鸡合剂对控制慢性活动性炎、肝硬化、肝癌患者的AFP升高确有明显疗效,无不反应。
B、有些肝癌患者服用本品配合其它抗癌疗法,能较对照组长期生存。
C、经1-2年追踪观察,AFP一度升高者,有的高达1000ng/ml以上,无一例癌变,证明本品有控制癌变的功效,是癌前阻断剂。
②复方木鸡合剂治疗原发性肝癌
病例选择:本组肝癌病例180例均经临床B超、CT、肝穿活检确认为原发性肝肝癌。预计生存期在两个月以上,体力状况尚好的住院病人,采用随机方法分成两组,治疗组92例,对照组88例,分组状况按统计学处理无显著差异。
治疗方法:治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。同时使用化疗。对照组:仅使用化疗。
两组治疗前后癌灶变化情况表
组别 | 例数 | 完全缓解 | 部分缓解 | 稳定 | 恶化 | 有效率% |
治疗组 | 92 | 5 | 29 | 40 | 18 | 36.95 |
对照组 | 88 | 3 | 22 | 36 | 27 | 28.40 |
两组治疗前后证候变化情况表
证候 | 治疗组92例 | 对照组88例 | ||||
n | 有效n | 有效率% | n | 有效n | 有效率% | |
﹡﹡胁痛 | 70 | 55 | 78.57 | 59 | 18 | 30.51 |
﹡﹡腹胀 | 74 | 49 | 66.22 | 61 | 18 | 29.51 |
发热 | 55 | 43 | 78.18 | 51 | 31 | 60.78 |
﹡黄疸 | 29 | 16 | 55.17 | 28 | 7 | 25.00 |
﹡﹡纳呆食少 | 76 | 56 | 73.68 | 74 | 15 | 20.27 |
﹡﹡身重懒动 | 72 | 43 | 59.72 | 68 | 11 | 16.18 |
﹡口苦口干 | 44 | 24 | 54.55 | 38 | 11 | 28.95 |
﹡﹡大便秘结 | 22 | 21 | 95.45 | 22 | 6 | 27.27 |
﹡﹡大便溏泻 | 41 | 24 | 58.53 | 39 | 11 | 28.21 |
两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有六项存在显著差异。
两组治疗前后生活质量评分比较表
组别 | 例数 | 上浮10分以上 | 浮动在10之间 | 下降10分以下 | 上升率% |
治疗组 | 92 | 50 | 25 | 17 | 54.35 |
对照组 | 88 | 18 | 31 | 39 | 20.45 |
两组治疗生活生存期及生存率比较
Ⅰ期肝癌治疗六个月和一年的生存率
组别 | 例数 | 6个月生存数 | 生存率% | 一年生存数 | 生存率% |
治疗组 | 15 | 50 | 100 | 15 | 100 |
对照组 | 10 | 18 | 100 | 7 | 100 |
Ⅱ期肝癌治疗六个月和一年的生存率
组别 | 例数 | 6个月生存数 | 生存率% | 一年生存数 | 生存率% |
治疗组 | 54 | 46 | 85.19 | 28 | 51.85 |
对照组 | 60 | 36 | 60 | 10 | 16.66 |
Ⅲ期肝癌治疗六个月和一年的生存率
组别 | 例数 | 6个月生存数 | 生存率% | 一年生存数 | 生存率% |
治疗组 | 23 | 3 | 13.04 | 2 | 8.7 |
对照组 | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 |
结论:复方木鸡合剂在治疗原发性肝癌,癌灶缓解率为36.95%,对照组28.40%(P>0.5),在改善患者证候,提高生存质量,延长患者生命方面优于对照组。