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复方木鸡合剂


  复方木鸡合剂是在复方木鸡颗粒的基础上改剂研发的国家级新药。
  临床资料:1995年公司复方木鸡合剂在北京中日友好医院、南通肿瘤医院等医院经多中心临床研究观察,报告如下:
甲胎蛋白低浓度持续阳性患者的治疗
  AFP低持阳患者80例,男60例,女20例。随机分为治疗组50例,对照组30例,两组间年经统计学处理,无显著差异。
  治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。对照组:肝病中成药及保肝药,4周一个疗程,连服2个疗程。

复方木鸡合剂治疗甲胎蛋白升高检验结果对照表:  
  两组下降1/2以上者有显著差异P〈0.01

分组 n 上升(%) 下降
〈1/2(%) 〉1/2(%) 正常(%)
治疗组 50 0 4/8.0 24/48.0 22/44.0
对照组 30 16/53.3 14/46.6 0 0

复方木鸡合剂治疗前后证候疗效对照表:

症状 治疗组50例 对照组30例
治疗前 有效数 有效率% 治疗前 有效数 有效率%
﹡两胁胀痛 23 16 69.6 8 5 62.5
﹡﹡脘闷腹胀 15 12 80.0 9 4 44.4
﹡﹡暧气纳呆 16 10 62.5 10 4 40.0
﹡﹡口苦咽干 33 24 72.7 17 9 52.9
﹡乏力 28 18 64.3 13 7 53.8

  两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有三项存在显著差异。
  治疗组中肝细胞癌患者20例,服药后AFP均有不同程度下降。其中10例下降数值一半以上(>1/2),6例达正常。6例达正常者有4例长期存活,2例存活2年。另30例中20例慢性活动性肝炎,10例肝硬化。AFP最高达1850ng/ml,服用复方木鸡合剂2个月,AFP降至正常。以后间断服药2年,始终正常,现正常工作。30例中26例经追踪1年以上,无一例癌变。
  对照组10例肝癌患者全部在一年内死亡。20例慢性活动性肝炎患者AFP检查指标波动在低水平,有5例癌变。

结论:
  A、经临床对照观察证实,复方木鸡合剂对控制慢性活动性炎、肝硬化、肝癌患者的AFP升高确有明显疗效,无不反应。
  B、有些肝癌患者服用本品配合其它抗癌疗法,能较对照组长期生存。
  C、经1-2年追踪观察,AFP一度升高者,有的高达1000ng/ml以上,无一例癌变,证明本品有控制癌变的功效,是癌前阻断剂。

   ②复方木鸡合剂治疗原发性肝癌
  病例选择:本组肝癌病例180例均经临床B超、CT、肝穿活检确认为原发性肝肝癌。预计生存期在两个月以上,体力状况尚好的住院病人,采用随机方法分成两组,治疗组92例,对照组88例,分组状况按统计学处理无显著差异。
  治疗方法:治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。同时使用化疗。对照组:仅使用化疗。

两组治疗前后癌灶变化情况表

组别 例数 完全缓解 部分缓解 稳定 恶化 有效率%
治疗组 92 5 29 40 18 36.95
对照组 88 3 22 36 27 28.40

两组治疗前后证候变化情况表

证候 治疗组92例 对照组88例
n 有效n 有效率% n 有效n 有效率%
﹡﹡胁痛 70 55 78.57 59 18 30.51
﹡﹡腹胀 74 49 66.22 61 18 29.51
发热 55 43 78.18 51 31 60.78
﹡黄疸 29 16 55.17 28 7 25.00
﹡﹡纳呆食少 76 56 73.68 74 15 20.27
﹡﹡身重懒动 72 43 59.72 68 11 16.18
﹡口苦口干 44 24 54.55 38 11 28.95
﹡﹡大便秘结 22 21 95.45 22 6 27.27
﹡﹡大便溏泻 41 24 58.53 39 11 28.21

  两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有六项存在显著差异。

  两组治疗前后生活质量评分比较表

组别 例数 上浮10分以上 浮动在10之间 下降10分以下 上升率%
治疗组 92 50 25 17 54.35
对照组 88 18 31 39 20.45

  两组治疗生活生存期及生存率比较

  Ⅰ期肝癌治疗六个月和一年的生存率

组别 例数 6个月生存数 生存率% 一年生存数 生存率%
治疗组 15 50 100 15 100
对照组 10 18 100 7 100

  Ⅱ期肝癌治疗六个月和一年的生存率

组别 例数 6个月生存数 生存率% 一年生存数 生存率%
治疗组 54 46 85.19 28 51.85
对照组 60 36 60 10 16.66

  Ⅲ期肝癌治疗六个月和一年的生存率

组别 例数 6个月生存数 生存率% 一年生存数 生存率%
治疗组 23 3 13.04 2 8.7
对照组 18 0 0 0 0

  结论:复方木鸡合剂在治疗原发性肝癌,癌灶缓解率为36.95%,对照组28.40%(P>0.5),在改善患者证候,提高生存质量,延长患者生命方面优于对照组。