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  复方木鸡颗粒投放市场20余年以来,临床单位遍布全国,用药者达百万之众。经过不断的总结,积累了丰富的临床资料。1990年9月,由丹东市中医研究所、丹东药业集团、中华医学会丹东分会主办,出版了《抗癌新药复方木鸡冲剂研究进展》(专辑Ⅱ),收载了韩雪华、茅伯元等关于《复方木鸡冲剂对肝癌前期的阻断性治疗作用》、茅伯元的《抗癌新药复方木鸡冲剂治疗甲胎蛋白低浓度持续阳性者疗效观察》、《“复方木鸡冲剂”对甲胎蛋白低浓度持续阳性者疗效评议书》(第三届全国肿瘤扶正培本防治研究学术研讨会专家评委会通过)论文。评议书结论:“本制剂对AFP低持阳者有较高的疗效,如能在肝癌高危人群或慢性肝病患者的普查或随防中,发现AFP低持阳者,应用本药及时治疗,则可阻断或减少肝癌的发生,有利于探讨肝癌防治的新途径,建议推广应用。”对复方木鸡颗粒给予了充分肯定。
  近年来,随着复方木鸡系列产品的应用网络不断拓展,对其临床研究的层面日益扩大,目前收集到已发表的论文50余篇。临床结果表明,该产品在治疗肝炎、肝纤维化、肝癌方面疗效确切。下面,选取几篇有代表性的论文予以介绍。

(一)  复方木鸡产品临床应用情况
   1、治疗肝炎方面:上海市东方医院、第四军医大学西京医院韩捷、解惠等医生,在《复方木鸡冲剂治疗慢性乙型肝炎的回顾性研究》中报道:“从临床表现、肝功能、血清肝纤维化指标、血常规、免疫学、超声波检查等多方面的观察,来评价复方木鸡冲剂对慢性乙肝的疗效,证实该药具有加强肝细胞保护、抗肝纤维化、抑制AFP产生和减轻脾肿大的作用,疗效良好且持久。”
  2、治疗肝纤维化方面:上海市公共卫生临床中心高涛等医生在《复方木鸡颗粒抗肝纤维化作用研究》中报道:通过对61例肝纤维化、AFP增高的患者临床观察,分成木鸡组(31例,服用复方木鸡颗粒)与鳖甲组(30例,服用复方鳖甲软肝片)进行比对观察,结果见下表: 
 
  数据表明:复方木鸡颗粒与复方鳖甲软肝片,具有相同的抗纤维化作用。复方木鸡颗粒降低AFP作用,明显优于复方鳖甲软肝片。 
  陕西中医学院附属医院肝病诊疗中心李向日等医生,在《复方木鸡颗粒治疗慢性乙型肝炎(湿热留恋瘀毒型)肝纤维化的临床研究》中报道:通过对155例不同程度肝纤维化的慢性乙肝患者进行临床观察,并与大黄蛰虫丸治疗的62例作对照,观察了患者症状、体征的变化,肝功能复常率,治疗前后血清HA、LN、PCⅢ、Ⅳ—C水平的变化。结果,两组患者用药3个月后,症状与体征的改善、肝功能的恢复均有明显疗效。但肝纤维化血清指标水平变化上,两组间有显著差异(P<0.01),结果见下表:
 
  数据表明,复方木鸡颗粒能对慢性乙型肝炎(湿热留恋瘀毒型)有明显的抗肝纤维化作用,其疗效优于大黄蛰虫丸。
  3、降AFP方面:启东肝癌防治研究所张宝初等医生,在《复方木鸡冲剂治疗甲胎蛋白阳性102例》中报道:使用复方木鸡冲剂治疗54例(木鸡组),使用肌苷、益肝灵等保肝药物治疗48例(对照组)。结果显示,复方木鸡冲剂具有降低血清AFP和ALT作用,口服方便,未发现任何毒副反应。木鸡组的临床症状改善率为75.92%,对照组为60.48%;AFP转阴率木鸡组为75.92%,对照组为56.25%(P<0.05) ;肝癌累积发病率木鸡组为12.96%,对照组为31.25%(P<0.05)。在肝炎肝硬化尤其是肝癌高发地区,复方木鸡冲剂可作为Ⅱ组预防干预药物使用。
  4、治疗肝癌方面:徐州市中心医院介入科吴海江等医生在《介入治疗加服复方木鸡冲剂治疗原发性肝癌的临床观察》中报道:通过对120例肝癌患者临床观察,对照组(60例)采用单纯介入疗法,综合组(60例)采用介入疗法加服复方木鸡冲剂。结果见下表:
 
  数据表明:综合组肿瘤缓解率及生存率均明显高于对照组。
  文章指出:原发性肝癌介入治疗疗效是肯定的,但也有一定不足之处:(1)原发性肝癌大多是在肝炎、肝硬化基础上发生的,介入治疗能有效控制肿瘤,但同时对肝脏有损害,甚至可使肝炎、肝硬化加重。(2)介入治疗由于用化疗药物,对免疫功能有一定影响。(3)介入治疗不能改变肿瘤生长的基础。(4)介入治疗不能完全杀灭肿瘤细胞。研究证明,复方木鸡冲剂能弥补介入治疗的一些不足。
  总之,介入治疗是目前治疗原发性肝癌的有效方法,结合口服复方木鸡冲剂可以增强疗效36。
  5、联合用药方面:山东临沂市人民医院荆萌等医生在《干扰素联合复方木鸡冲剂治疗慢性乙型肝炎40例》中报道:联合组(干扰素联合复方木鸡冲剂)40例、干扰素组(单用干扰素)30例,观察3个月,结果见下表:  
 数据显示:干扰素联合复方木鸡冲剂可使病毒转阴度提高;可明显降低AFP血清中含量,两药联合可提高乙型肝炎治愈率。

  6、日本东西药局创始人、长春中医药大学客座教授猪越恭也,在《复方木鸡颗粒的临床应用》报告中称:“丹东药业集团提供的复方木鸡颗粒,配合其他中成药治疗乙型肝炎、肝癌以及妇科炎症疾患,取得肯定疗效。复方木鸡颗粒对检查结果的正常化、症状的改善均有良好效果。且未见明显毒副作用。”38
  7、不良反应方面:高涛的研究中发现,有5例服药者,出现上腹不适,均无严重不良反应。其他未见报道。
丹东药业集团热线服务电话反馈:2005年——2009年间,累计接到不良反应报告31例,除反映口感、包装问题外,主要不良反应是胃部不适、恶心、呕吐、头昏共8例,均为一过性的,未见严重不良反应。